High Quality Stigmasterol

Items

Specifications

Results

Appearance

 white powder 

Identification

Infared Absorption

Complies

The retention time of the major peak  

 in the chromatogram of the 

Assay prepration corresponds to that in

 the  chromatogram of the standard preparation,

 as obtained in the assay

complies

Specific rotation

Between -28.6°and -35.0°, measured at   20°

-32.8°

Water

not more than 0.5%

0.12%

residue on ignition

not more than 0.2%

0.11%

Heavy metals

not more than 0.001%

complies

related compounds 

by HPLC(Test1)

Fructose not more than 0.3% Compound   

A not more than 0.3% Other individual   

impurity not more than   0.1%                         

 Total   impurities not more than   0.5%                       

Fructose:   0.03% 

Compound   A: 0.04%              

Total   impurities: 0.07%

Particle size

90% less than 350 microns

complies

Limit of sulfamate and sulfate

Sulfamate ion not more than 0.10%  

  Sulfate ion not more than 0.10%

complies

Assay

Topiramate contains not less than   98.0% and 

 not more than the equivalent  of 102.0% of  

C12H21NO8S, calculated   with  

reference to the  Anhydrous Basis

99.80%

Conclustion

The material complies with respect to   USP32