Name

Microcrystalline Cellulose PH 102

Test date

June. 08.2014

Batch number

20140710

Manufactured date

June. 20, 2014

Specification

USP30-NF25

Expiry date

June.20, 2016

Package

25kgs per drum

Report date

June.09, 2014

Quantity

100kgs

Test intention

Total test

TEST ITEMS                                         SPECIFICATION                                        RESULTS

DESCRIPTION :              White or similar white powder, no odor, no taste              Conform

IDENTIFICATION                                 Meet the requirements                                     Conform 

Granulometry                                         Remains  60mesh≤1%                                  No remains

                                                                Remains  200mesh≥45%                                  50.5%

Polymerization                                              200-300                                                      Conform

Conductivity                                                 ≤75us/cm                                                      58us/cm

PH value                                                         5.0~7.0                                                           6.05

Loss on drying                                                  ≤7.0%                                                         3.28%

Residue on ignition                                          ≤0.1%                                                         0.04%

Water Soluble Substances                              ≤0.25%                                                       0.15%

Ether-Soluble Substances                              ≤0.05%                                                         0.03%

Bulk Density（g/ml ）                                      0.28-0.38                                                      0.33

Heavy metal（pb）                                          ≤10ppm                                                  ﹤10ppm

Assay                                                              α-cellulose: 97%~102%                                97.5%

 Organic Volatile Impurities                            Meet the USP requirement                     Conform

Microbial limits

total aerobic microbial count                                   ≤1000 cfu/g                                     80cfu/g

total combined molds and yeasts count                 ≤100cfu/g                                       10cfu/g

Escherichia coli                                                          Absence                                      Negative

Salmonella species                                                   Absence                                       Negative

Conclusion：          Conform

   Analysts：02                                          Checker: 08                                               Supervisor:12